Activiral Tabletas 800 mg

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Información adicional

Producto

Activiral Tabletas 800 mg

Presentación

Caja por 10 tab

Activo

Aciclovir

Clasificación

Antivirales

Reg. INVIMA

INVIMA 2021M-0011445-R2

Titular

Labquifar Ltda

Condición de Venta

Prescripción

Vía de Administración

Oral

Indicaciones

TRATAMIENTO DE INFECCIONES CAUSADAS POR VIRUS HERPES SIMPLE TIPO 1, VIRUS HERPES SIMPLE TIPO 2 Y VIRUS VARICELA ZOSTER. PACIENTES ADULTOS HERPES LABIAL: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE HERPES LABIAL. SE HA ESTABLECIDO QUE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR ES MAYOR SI EL TRATAMIENTO SE INICIA ANTES DE 72 HORAS DE LA APARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS. LA DECISIÓN DE QUE PRESENTACIÓN ESCOGER (200, 400 U 800) DEPENDERÁ DE LA DECISIÓN DEL CLÍNICO Y LA DOSIS REQUERIDA POR CADA PACIENTE. HERPES GENITAL: EPISODIO INICIAL: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DEL EPISODIO INICIAL DE HERPES GENITAL EN ADULTOS INMUNOCOMPETENTES. SE HA ESTABLECIDO QUE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR ES MAYOR SI EL TRATAMIENTO SE INICIA ANTES DE 72 HORAS DE LA APARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS. LA DECISIÓN DE QUE PRESENTACIÓN ESCOGER (200, 400 U 800) DEPENDERÁ DE LA DECISIÓN DEL CLÍNICO Y LA DOSIS REQUERIDA POR CADA PACIENTE. EPISODIOS RECURRENTES: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE EPISODIOS RECURRENTES DE HERPES GENITAL EN ADULTOS INMUNOCOMPETENTES. SE HA ESTABLECIDO QUE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR ES MAYOR SI EL TRATAMIENTO SE INICIA ANTES DE 72 HORAS DE LA APARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS. LA DECISIÓN DE QUE PRESENTACIÓN ESCOGER (200, 400 U 800) DEPENDERÁ DE LA DECISIÓN DEL CLÍNICO Y LA DOSIS REQUERIDA POR CADA PACIENTE. TERAPIA SUPRESIVA: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO COMO TERAPIA DE SUPRESIÓN CRÓNICA DE EPISODIOS RECURRENTES DE HERPES GENITAL EN PACIENTES INMUNOCOMPETENTES Y EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH. NO HAN SIDO ESTABLECIDAS LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ACICLOVIR PARA LA SUPRESIÓN DEL HERPES GENITAL DESPUÉS DE 1 AÑO EN PACIENTES INMUNOCOMPETENTES Y MÁS ALLÁ DE LOS 6 MESES EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH. REDUCCIÓN DE LA TRANSMISIÓN: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE LA PROBABILIDAD DE TRANSMISIÓN DE HERPES GENITAL EN ADULTOS INMUNOCOMPETENTES. NO SE HA ESTABLECIDO LA EFICACIA DE ACICLOVIR PARA LA REDUCCIÓN DE TRANSMISIÓN DE HERPES GENITAL 12 MESES DESPUÉS DE CAMBIAR DE PAREJA. NO SE HA ESTABLECIDO LA EFICACIA DE ACICLOVIR PARA LA REDUCCIÓN DE TRANSMISIÓN DEL HERPES GENITAL EN PERSONAS CON MÚLTIPLES PAREJAS Y PAREJAS NO HETEROSEXUALES. LAS PRÁCTICAS DE RELACIONES SEXUALES SEGURAS DEBEN SER UTILIZADAS CON TERAPIA DE SUPRESIÓN. HERPES ZOSTER: ACICLOVIR SE ENCUENTRA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE HERPES ZOSTER EN ADULTOS INMUNOCOMPETENTES. SE HA ESTABLECIDO QUE LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR ES MAYOR SI EL TRATAMIENTO SE INICIA ANTES DE 72 HORAS DE LA APARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS. PACIENTES PEDIÁTRICOS ACICLOVIR TABLETAS PUEDE SER UTILIZADO POR PACIENTES PEDIÁTRICOS QUE PUEDAN DEGLUTIR TABLETAS PARA EL TRATAMIENTO DE HERPES LABIAL, HERPES GENITAL INICIAL O RECURRENTE Y DE VARICELA. LA DECISIÓN DE QUE PRESENTACIÓN ESCOGER (200, 400 U 800) DEPENDERÁ DE LA DECISIÓN DEL CLÍNICO Y LA DOSIS REQUERIDA POR CADA PACIENTE.

Contraindicaciones y Advertencias

ACICLOVIR SE ENCUENTRA CONTRAINDICADO EN PACIENTES QUE HAN PRESENTADO HIPERSENSIBILIDAD AL ACICLOVIR O AL VALACICLOVIR, O CUALQUIER COMPONENTE DE LA FORMULA. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: ACICLOVIR TABLETAS 200, 400 Y 800 MG Y SUSPENSIÓN ESTÁN DESTINADAS A ADMINISTRACIÓN ORAL EXCLUSIVAMENTE. FALLA RENAL, EN ALGUNOS CASOS RESULTANDO EN LA MUERTE, SE HA VISTO CON EL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR. INSUFICIENCIA RENAL AGUDA CASOS DE INSUFICIENCIA RENAL AGUDA SE HAN REPORTADO EN: PACIENTES ADULTOS MAYORES CON O SIN FUNCIÓN RENAL REDUCIDA. SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR ACICLOVIR A PACIENTES GERIÁTRICOS Y SE RECOMIENDA REDUCIR LA DOSIS EN PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL ALTERADA. PACIENTES QUE RECIBEN FÁRMACOS NEFROTÓXICOS: SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR ACICLOVIR A PACIENTES QUE RECIBEN FÁRMACOS POTENCIALMENTE NEFROTÓXICOS. PACIENTES SIN UNA ADECUADA HIDRATACIÓN: LA PRECIPITACIÓN DE ACICLOVIR EN LOS TÚBULOS RENALES SE PUEDE PRODUCIR CUANDO LA SOLUBILIDAD (2,5 MG / ML) SE EXCEDE EN EL LÍQUIDO INTRATUBULAR. LA HIDRATACIÓN ADECUADA DEBE MANTENERSE EN TODOS LOS PACIENTES. EN CASO DE INSUFICIENCIA RENAL AGUDA Y ANURIA, EL PACIENTE PUEDE BENEFICIARSE DE LA HEMODIÁLISIS HASTA QUE LA FUNCIÓN RENAL ES RESTAURADA. SÍNDROME DE PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA/ SÍNDROME HEMOLÍTICO URÉMICO (SPTT / SHU) EN ENSAYOS CLÍNICOS DE ACICLOVIR SE HAN REPORTADO CASOS DE SPTT / SHU EN PACIENTES CON SIDA AVANZADO, PACIENTES QUE RECIBIERON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE MÉDULA ÓSEA Y EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE RENAL, ALGUNOS DE ESTOS CASOS RESULTARON EN MUERTE. EL TRATAMIENTO CON ACICLOVIR DEBE INTERRUMPIRSE INMEDIATAMENTE SI APARECEN SIGNOS CLÍNICOS, SÍNTOMAS Y ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO COMPATIBLES CON SPTT / SHU. ADVERTENCIAS QUE DEBEN DARSE A LOS PACIENTES LOS PACIENTES DEBEN SER INSTRUIDOS A CONSULTAR SU MÉDICO SI PRESENTA ALGÚN TIPO DE REACCIÓN ADVERSA CON EL MEDICAMENTO, SI QUEDA EMBARAZADA O PLANEA ESTARLO Y SI VAN A DAR LACTANCIA A SU HIJO MIENTRAS SE ENCUENTRA EN TRATAMIENTO CON ACICLOVIR. HERPES ZOSTER: SE DEBE ACONSEJAR AL PACIENTE INICIAR TRATAMIENTO TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE DESPUÉS DEL DIAGNÓSTICO DE HERPES ZOSTER, YA QUE NO HAY DATOS DE INICIO DEL TRATAMIENTO 72 HORAS DESPUÉS DE LA APARICIÓN DEL RASH. HERPES GENITAL: LOS PACIENTES DEBEN SER INFORMADOS DE QUE ACICLOVIR NO CURA EL HERPES GENITAL. NO HAY DATOS QUE EVALÚEN SI ACICLOVIR PREVIENE LA TRANSMISIÓN A OTROS DE LA INFECCIÓN. YA QUE EL HERPES GENITAL, ES UNA ENFERMEDAD DE TRANSMISIÓN SEXUAL.