Cidetox Cápsulas 125 mg

Información adicional

Producto

Cidetox Cápsulas 125 mg

Presentación

Caja por 50 Caps

Activo

Teofilina Retard

Clasificación

Broncodilatadores

Reg. INVIMA

INVIMA 2022M-0012321-R2

Titular

Labquifar Ltda

Condición de Venta

Prescripción

Vía de Administración

Oral

Indicaciones

BRONCODILATADOR

Contraindicaciones y Advertencias

HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO, A LAS BASES XÁNTICAS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES, TAQUIARRITMIA AGUDA, INFARTO DE MIOCARDIO RECIENTE. PRECAUCIONES: TEOFILINA DEBE UTILIZARSE CON PRECAUCIÓN, AJUSTANDO INDIVIDUALMENTE LA DOSIS. LOS CONTROLES PERIÓDICOS DE LOS NIVELES PLASMÁTICOS CONTRIBUYEN A LA OPTIMIZACIÓN Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO. SE DEBERÁ TENER MÁXIMA PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON: ANGINA INESTABLE, TENDENCIA A TAQUIARRITMIA, HIPERTENSIÓN SEVERA, CARDIOMIOPATÍA OBSTRUCTIVA HIPERTRÓFICA, HIPERTIROIDISMO, TRASTORNOS CONVULSIVOS (EPILEPSIA), ÚLCERA GÁSTRICA Y/O DUODENAL, PORFIRIA, INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL. EN ESTOS CASOS ÚNICAMENTE SE UTILIZARÁ ESTE MEDICAMENTO EN CASO DE SER ESTRICTAMENTE NECESARIO. DEBE PRESTARSE ESPECIAL PRECAUCIÓN EN TODOS AQUELLOS PACIENTES QUE PUEDAN TENER ALTERADA LA ELIMINACIÓN DE LA TEOFILINA, COMO EN LOS SIGUIENTES CASOS: PERSONAS CON MÚLTIPLES PATOLOGÍAS, PACIENTES GRAVEMENTE ENFERMOS Y/O PACIENTES EN CUIDADOS INTENSIVOS (POR EJEMPLO, CON EDEMA PULMONAR AGUDO, SEPSIS O SHOCK) CONLLEVA UN AUMENTO DEL RIESGO DE INTOXICACIÓN Y POR TANTO DEBE CONTROLARSE MEDIANTE UNA MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA DEL FÁRMACO. PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA, INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA Y LAS PERSONAS DE EDAD AVANZADA (MAYORES DE 60 AÑOS) Y NIÑOS MENORES DE 1 AÑO, ELIMINAN LA TEOFILINA A VELOCIDAD INFERIOR A LO NORMAL, LUEGO DEBERÁN EMPLEARSE DOSIS INFERIORES. LOS PACIENTES FUMADORES TIENE AUMENTADA LA ELIMINACIÓN HEPÁTICA DE TEOFILINA POR LO QUE ESTE TIPO DE PACIENTES PUEDEN PRECISAR DOSIS SUPERIORES DEL PREPARADO, Y/O INTERVALOS DE DOSIFICACIÓN MÁS CORTOS. SE DEBE TOMAR EN CUENTA EL TRATAMIENTO PREVIO CON OTROS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN TEOFILINA. LA APARICIÓN DE SINTOMATOLOGÍA GASTROINTESTINAL (NÁUSEAS, VÓMITOS, ETC.) O NERVIOSA (IRRITACIÓN, INSOMNIO) NO ES INDICATIVO FIABLE DE SOBREDOSIFICACIÓN. EL MEDIO MÁS SEGURO DE CONTROL ES LA MEDIDA DE LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE TEOFILINA. LAS FORMULACIONES DE LIBERACIÓN SOSTENIDA NO SON INTERCAMBIABLES ENTRE SÍ, DEBIDO A SUS PERFILES FARMACOCINÉTICOS DIFERENTES. SE REQUIRIERE UN REAJUSTE PREVIO DE LA PAUTA POSOLÓGICA. PARA LA PRESENTACIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA: INTERFERENCIA CON PRUEBAS ANALÍTICAS: LA TEOFILINA PUEDE INTERFERIR EN LAS DETERMINACIONES DE ÁCIDO ÚRICO, DE CATECOLAMINAS URINARIAS Y DE ÁCIDOS GRASOS LIBRES EN PLASMA. LOS MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS DE DETERMINACIÓN DE LOS NIVELES SÉRICOS DE TEOFILINA PUEDEN SER ALTERADOS POR: FENILBUTAZONA, FUROSEMIDA, PROBENECID, TEOBROMINA. LAS BEBIDAS DE TÉ, CAFÉ O COLA, EL CHOCOLATE Y EL PARACETAMOL PUEDEN INDUCIR VALORES ALTOS FALSOS DE TEOFILINEMIA. EMBARAZO: DEBE EVITARSE EL USO DE LA TEOFILINA EN EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO YA QUE NO SE DISPONE DE SUFICIENTE EXPERIENCIA EN LA ADMINISTRACIÓN DE ESTE PREPARADO DURANTE ESTE PERÍODO. LA ADMINISTRACIÓN DURANTE EL SEGUNDO Y EL TERCER TRIMESTRE DEL EMBARAZO SE HARÁ ÚNICAMENTE EN AQUELLOS CASOS DONDE EL BENEFICIO A OBTENER JUSTIFIQUE EL POSIBLE RIESGO Y SIEMPRE BAJO ESTRECHA SUPERVISIÓN MÉDICA, YA QUE LA TEOFILINA ATRAVIESA LA PLACENTA Y PUEDE PRODUCIR EFECTOS SIMPATICOMIMÉTICOS EN EL FETO. A MEDIDA QUE AVANZA EL ESTADO DE GESTACIÓN, PUEDEN DISMINUIR LA UNIÓN A PROTEÍNAS PLASMÁTICAS Y EL ACLARAMIENTO DE LA TEOFILINA, POR LO QUE PUEDE SER NECESARIA UNA REDUCCIÓN DE LA DOSIS PARA EVITAR LOS EFECTOS ADVERSOS. AUNQUE LA TEOFILINA PUEDE INHIBIR LAS CONTRACCIONES UTERINAS, PARECE QUE NO PROLONGA EL PARTO EN MUJERES ASMÁTICAS. LACTANCIA: LA TEOFILINA PASA A LA LECHA MATERNA, DE FORMA QUE LAS CONCENTRACIONES SÉRICAS EN EL LACTANTE PUEDEN ALCANZAR NIVELES TERAPÉUTICOS. EN GENERAL NO SE RECOMIENDA SU USO DURANTE ESTE PERIODO. SI SE ADMINISTRA ESTE FÁRMACO A MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA SE DEBERÁN EMPLEAR LAS MÍNIMAS DOSIS TERAPÉUTICAS POSIBLES, DEBIÉNDOSE ADVERTIR A LAS MADRES QUE LA LACTANCIA SE DEBE REALIZAR ANTES DE TOMAR LA DOSIS DE TEOFILINA QUE CORRESPONDA, ADEMÁS DE LOS POSIBLES SÍNTOMAS QUE PUEDEN MANIFESTARSE EN EL NIÑO COMO TAQUICARDIA O HIPEREXCITABILIDAD.